ISO9001认证审核中常见的不合格项
1、手册、程序等文件；
2、公司及各部门质量目标完成情况统计及其实现的策划的记录；
3、公司及各部门质量风险和机遇识别评价记录及采取的应对措施；
4、文件清单、文件审批、发放、变更、作废、销毁等记录和记录清单、记录的；
5、年度内审和管理评审计划、实施记录和报告，评价质量管理体系的绩效和有效性的记录；
6、关键岗位人员的能力规定、年度培训计划及人员培训记录；特种设备人员的资格证书（电工、焊工、起重工等）；
7、授权产品和服务放行人员的信息；
8、与质量管理体系相关的内部沟通和外部沟通的记录；
9．采购清单、供应商名单（含外包方）、供方评价、选择、绩效监视以及再评价的记录、采购计划、采购合同、采购单、采购回来的验收单据；
10．订单或合同；合同评审、合同变更评审结果及产品和服务的新要求记录；
11．需确认过程的记录；
12、顾客满意度调查及统计及顾客投诉处理；
13、生产制造企业
1）生产设备清单和维护保养记录、认证涉及到的产品生产作业指导书及生产运行记录（如生产计划或生产任务书、首件确认记录、各工序的生产控制记录、现场的作业要求、采取防止人为错误的措施、现场产品状态标识、顾客或外部供方财产的管理记录、生产或服务提供的更改进行评审记录（包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施）、仓库的防护等）。
2）监测和测量设备的校准检定计划、检定或校准报告；原材料、半成品、成品检验检验标准和检验记录、第三方的检验报告等。
3）不合格输出的处理及采取纠正和预防措施记录（包括识别处置不合格的授权信息）；
注：有设计范围需提供设计开发的记录（设计和开发策划的成文信息、设计和开发输入的成文信息、设计和开发输出的成文信息、设计和开发的控制（评审、验证、确认）的成文信息、设计和开发更改的成文信息（包括设计和开发更改、评审的结果、更改的授权、为防止不利影响而采取的措施））。
4）数据统计分析记录；
14、销售贸易企业---涉及认证范围产品的办公设备清单、采购合同、销售合同、合同评审记录、调拨单、进仓单、出仓单、客户验收记录、产品检验报告、销售人员的服务规范、考核标准、考核记录、不合格服务及处理记录等）；
15、施工建筑企业---需提供认证范围涉及的已完工的施工档案、竣工验收报告；在建的施工现场和相关记录；
16.相关方的需求识别和评价表；
17.组织面临的内部和外部环境；
18.各部门的职责和权限描述；
19，如涉及设计开发项目，应增加设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、验证、确认、更改的记录；
17.组织知识的识别和确定；
如不属上述行业，另再提供。
另还需检查以往审核的不合格项纠正措施有效性、对证书标志情况等。
现场验证组织的营业执照、资质证（如：生产许可证，卫生许可证、3C等）。
如上，申请ISO 9001:2015认证需要提供的内容还是比较多的，如果工厂本身对ISO 9001:2015不是很熟悉，可以把工作交给安佳咨询来帮您专业处理，工厂只需提供：公司名称、公司简介，产品的工艺流程，组织架构图，各个部门负责人姓名、岗位职责，营业执照，第三方的检测报告，计量仪器的校准报告等基本信息即可。
ISO9001认证所需的准备有哪些？
一、认证咨询项目审批：
①分析企业现状和需求，梳理人员配备和组织结构、项目流程图，梳理企业各项管理规定、营业执照等一系列iso要求资料；
②如果企业对iso不是很专业，可以向专业咨询机构寻求帮助以了解认证。需要注意的是，在前期准备中，企业必须向机构如实介绍自己的情况，以便iso申报能够顺利进行。
编制工艺文件：
企业根据iso标准的要求，结合自身特点和基础，编制满足iso质量管理体系有效运行要求的体系文件。
三、系统操作指南：
目的是通过系统的有效运行，发现并纠正实际实施中存在的问题，逐步实现系统的适用性、有效性和充分性。
四、企业内部审计：
内部审计：经过培训的内部审计师通过企业的活动、服务和产品对标准的各个要素的实施进行审计。如果发现问题，及时纠正和改进。
五、管理评审：
根据iso认证标准的要求，在内部审核的基础上，管理者组织企业相关人员从宏观角度对质量管理体系进行评审，以掌握体系的持续适用性、有效性和充分性。
六、现场审计：
第三方认证专家对企业进行现场审计。如果在审计中发现问题，应积极解决，并及时修订和改进。在此阶段，您可以在通过审核后获得证书。
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