SQP验厂审核标准

SQP:Supplier Qualification Program,由ITS整合出的合格供应商评估计划，SQP验厂分为8个部分管理承诺与持续改进、风险评估、质量管理体系、现场与设施管理、产品控制、产品测试、过程控制、员工培训与资质能力。

SQP验厂审核标准(一)：

一、质量管理体系

公司应制定并实施有效的质量管理体系，涵盖以下内容;

1.政策声明

2.记录管理

3.规格

4.职责和负责人--对组织构架进行清晰界定，助制定相关文件

5.文件管控--对涉及产品安全、合法性和质最管理的所有文件、记求和数周进行妥善保存和管理

内部市核

6.采购、供应商和分包商的核准和表现监督

7.整改和预防措施一对产品不合格或违反标准、规格和步骤的原闪进行记录、调招、分析和纠正的程序

8.客户产权--应对归客户所有的产权(包括知识产权〕进行管控

9.查询和追溯--查询和追溯产品信息和批次的系统，包括生产流程所有阶段的原材料、部件和包装材料等(从收到材料到发货)

10.业务连贯性策略--制定有效连续性策略和程序，在发生重大事件/危机时，确保业务和经营不受干扰

11.事故、产品撤架和召回一有效甘理产品撤架和产品召回程序的计划和体系

12.投诉处理

13.以客户为中心

二、风险管理体系

公司应制定声并实施有关产品安全、合法性和质量的管理体系。(采用基本的风险评估原则)

法律和安全要求--公司必须了解现行的立法、产品标准、操作规范和科学或技术的最新发展，因为这些可能对产品和包装在目标国销售时而临的风险产生影响。

风险评估验证--公司应委托有资质的人员进行风险计估的验证。

风险评估--公司应基于“系统化、综介性、彻底的、全而实施和维护的风险评估体系，制定产品和生产流程的管理计划。

三、场地和设备管理

必须对生产场地和设各进行妥善维护和管理，以防止或最大限度地降低污染，确保生产出安全合法的成品。管理的范围包括：

1.工厂布局生产、钻流程和隔离

2.生产场地和周边

3.员工设施--例如：设施的设计和操作必须可以充分降低产品受污染的所有风险

4.洁洁和卫生操作

5.病虫害防治--最大限度控制和降低摘虫害污染

6.废物和废物处置--废弃材料的收集、筷理和处置

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