ISO22716认证的标准要求

ISO22716: 2007国际认证标准所包含的主要条款内容有十七项，包括: 适用范围、用语及定义、人员、厂房、设备、原料及包装材料管理、生产过程、成品、实验室、分包、投诉及召回、变更管理、内部评审、文件控制管理、报废、差异、规格外产品的处理。

化妆品一般基本流程是从称重-乳化-混合-静置-灌装-包装-成品组合包装。对于有些硬件设施上不达标情况，企业需注意绝对不能再美国FDA官网上备案，另不达标的企业，应及时修正。

ISO22716认证现场需注意以下几点:

生产现场布局:

1、生产设备与生产设施不能污染产品，比如基础设施墙壁掉粉层

2、人流物流不可交叉，在平面图上需显示人进出的路线与物流进出的路线，需做到物过人不过，要么平行，要么向反向路线。 (人流通道可以走参观通道)、

车间现场光度要求

1、生产区域需达到200-250SP。(生产区光度不过可用备用电源)2、品检区则需达到500SP

三、安全防护

1、卫生防护 (人员需带帽子、注意头发全部遮住，品检区需带口罩、清洁服)2、职业安全(配料与乳化操作人员需带护目镜、手套、口罩等)
四、人员的方面:

1、GMP培训需全员参与.

2、了解人员的身体症状 (如对气体方面)

3、外来人员不允许带首饰、手表、手机、耳环等物品进入生产区域。

现场控制:

五、

1、设备状态标识

2、现场物品的标识 (对没有标识的物品一律视为不合格品，不清晰、明确字迹的也是一样)

六、清场: 上批生产完的产品，要把现场有关上批次的物品都要请走，防止混淆、误用、污染等。

七、生产前检验:每批次生产的产品需进行检验

八、记录: 最关键的是跟批次形成的生产记录与检验记录

九、测试:企业内部安全测试、产品安全风险评估、产品稳定性测试(比如耐热耐寒)、产品微生

物测试。

十、环境要求:虫害管理，对于厂区周边的污染，500米内不可有垃圾场、养殖场、环境污染严重的工厂、粉层、电子类的。

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